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四川省人民政府


四川省城镇私有房屋管理实施办法
四川省人民政府


第一章 总 则
第一条 为加强城镇私有房屋的管理，保护房屋所有人和使用人的合法权益，发挥私有房屋的作用，以利于生产建设，方便群众生活，制定本办法。
第二条 要办法管理的城镇私有房屋，是指全省城市、县城、建制镇、独立矿区内个人所有、数人共有的自用或出租的住宅和非住宅用房 （以下简称私房）。
第三条 依法确认的私房，受国家法律保护，任何单位或个人不得侵占或毁坏。

私房所有人必须在国家规定的范围内行使所有权。房屋必须保持完好，保证住用安全，不得利用房屋危害公共利益，影响市容观瞻，损害他人合法权益。
第四条 国家建设需要征用拆迁私房时，建设单位应当给予私房所有人合理的补偿，并按照当地人民政府的规定，对房屋使用人予以妥善安置。
被征用拆迁私房的所有人或使用人，应服从国家建设的需要，按期搬迁，不得借故拖延。
第五条 私房由房屋所在地政府房地产管理机关 （以下简称房管机关）依照本办法管理。

第二章 所有权管理
第六条 私房所有人须向房屋所在地房管机关申请办理所有权登记，领取房屋所有权证，按规定交纳规费和契税。
（一）私房所有权登记，由私房所有人申请，提交有关房屋契证或证件，数人共有的私房，还应提交每人所占分额的附图说明。
（二）新建的私房，应在竣工后一个月内申请办理私房所有权登记，提交批准用地、设计、施工等证件和图纸。
（三）对无契证或证件不全的私房，所有人应交房屋来源的书面说明，当地街道办事处 （或镇政府）的证明。
（四）所有权不清或有纠纷的私房，暂缓登记，待查清产权和情况后再办理所有权登记。
第七条 私房所有权发生转移、变更、消灭、所有人必须向房屋所在地房管机关申请办理登记，按规定交纳规费和契税。
（一）私房交换、赠与、买卖等变动时，应在行为成立后两个月内申请办理所有权转移登记，提交房屋所有权证、协议书、赠与书、买卖合同和契证。享受国家、企事业单位补贴建造或购得的私房，还须有补贴单位的同意证明。
（二）私房所有人死亡，其法定继承人应在两个月内申请办理所有权变更登记。提交房屋所有权证、遗产继承证明和契证。
（三）分家析产、数人共有私房分割，应在行为成立后一个月内申请办理所有权变更登记，提交房屋所在权证、协议书、每人所占部分平面四界图和契证。
（四）私房接搭、改建、翻建、扩建和迁建，应在行为成立后一个月内申请办理所有权变更登记，提交房屋所有权证和城建规划部门批准的证明。
（五）私房坍塌、损毁和建设需要拆除的，应在行为成立后一个月内申请办理所在权注销登记，缴销原房屋所有权证。
第八条 申请和私房所有权登记，应由房屋所有人亲自办理。登记的姓名须同户口登记一致，不得使用别名、化名；房屋所有人因故不能亲自办理的，可书面委托他人代为办理。
第九条 私房所有人因故不能按期办理私房所有权登记的，应向房屋所在地房管机关申请缓期办理。对无正当理由不办理登记者，由房管机关按每逾期一个月处以规费一至二倍的罚款。
第十条 对无合法继承人的绝户房产，收归国家所有，由房屋所在地房管机关管理，房屋所有人生前是集体所有制组织成员的，归所在集体所有制组织所有和管理。
第十一条 过去典当的私房，典期已到的，由承典人补足房价、出典、承典双方签订买卖契约。申请办理房屋所有权转移登记，或由出典人赎回房屋。解除典约，典期满后超过十年以上未经赎回，而出典人及其法定继承人均无下落的，可由承典人或其法定继承人取得有关证明，连同原
典当契约，申请所有权登记，经公告三月后无异议，准许承典人或其法定继承申请办理所有权转移登记。
本办法颁布后，不再办理私房典权登记。
第十二条 房屋所有权证遗失，所有人应及时向房屋所在地房管机关申请补发。

严禁涂改、伪造房屋所有权证。

第三章 买卖管理
第十三条 买卖私房，卖方应持房屋所有权证和身分证明，买方须持购买房屋证明和身分证明，一起到房屋所在地房管机关申请办理买卖手续。
第十四条 出卖数人共有房屋，须提交全体共有人同意的证明书，在同等条件下，共有人有优先购买权。
第十五条 私房所有人出卖出租的房屋，须提前三个月通知承租人。在同等条件下，承租人有优先购买权。
第十六条 凡享受国家、企事业单位补贴建造或购买的私房出卖时，只准卖给原补贴单位或房管机关。
第十七条 买卖私房，双方应根据房屋的结构、室内设施、装饰、成色等级，并参照当地政府规定的私房评价标准，按质议定价格，经房屋所在地房管机关审查同意，才能成交。
第十八条 机关、团体、部队、企业事业单位不得购买或变相购买私房。如因特殊需要必须购买，须报经县以上人民政府批准。未经批准购买的私房，房管机关有权接收管理，并对单位领导直接负责人处以罚款。
第十九条 严禁倒买倒卖私房进行投机倒把活动。违者，由房屋所在房管机关给予批评教育或处以罚款；触犯刑律的，由司法机关依法处理。

第四章 租赁管理
第二十条 租赁私房，出租人和承租人必须签订租赁合同，明确双方的权利和义务，并报房屋所在地房管机关备案。
第二十一条 房屋租金，由租赁双方参照房屋所在地政府规定的私房租金标准协商议定。
出租人除收取租金外，不得收取押租等其它额外费用。承租人应按租赁合同规定交纳房租，不得拒付或拖欠。
第二十二条 维修出租私房是出租人的责任。出租人对房屋及其设备，应当及时认真地检查、修缮，保障住用安全。
出租人确实无力修缮的，可由租赁双方协商解决。
第二十三条 租赁双方共同使用的房屋及其设备，应本着互谅互让、照顾公共利益的原则，共同合理使用和维护。
第二十四条 租赁合同终止时，承租人应将房屋退还出租人。如承租人到期确实无法找到房屋迁出，由租赁双方协商延长租赁期限。承租人无正当理由到期不迁出房屋的，出租人有权增收房租。或请示有关部门调解，也可向人民法院起诉。
承租要求提前退还房屋时，应在一个月前通知出租人。
第二十五条 私房出租期间，所有权发生转移、变更时，原租赁合同规定的权利和义务应由新出租人承担，并签订新的租赁合同。
第二十六条 承租人因生产、工作、生活方便需要与第三者互换住房时，必须征得出租人同意。出租人应当支持承租人的合理要求，换房后，原租赁合同即行终止，新承租人与出租人应另行签订租赁合同。
第二十七条 承租人有下列行为之一的，出租人有权解除租赁合同，收回房屋：

（一）承租人擅自将房屋转租、转让或转借的；
（二）承租利用房屋进行非法活动，损害公共利益的；
（三）承租人擅自改变用途的；
（四）承租累计六个月不交房租的。
第二十八条 机关、团体、部队、企事业单位不得租用或变相租用私房。如因特殊需要必须租用，须经县以上人民政府批准。

第五章 代 管
第二十九条 私房所有人不在房屋所在地或其它原因不能管理其房屋时，可出具委托书委托代理人代管。代理人按照委托书的规定行使代理权，履行应尽的义务。
第三十条 所有人下落不明又无合代理人或所有权不清楚的房屋，由房屋所在地房管机关代管。代管期间，因天灾或其它不可抗力遭受损失的，房管机关不负赔偿责任。
第三十一条 私房所有人申请发还由房管机关代管的房屋，必须证件齐备，无所在权纠纷，经审查核实后，才能发还。代管私房发还时，不计收代管费用，不结算租金收支；对增添的建筑物和设备，由双方协商处理。
过去按有关规定由房管机关定期代管并已收归国有的房屋，原则上不再发还。

第六章 附 则
第三十二条 本办法第六条、第七条规定的收缴规费的具体办法，由省建委、省财政厅、省物价局制定。
本办法第六条、第七条规定交纳的契税，由财政部门委托房管机关代收。
本办法第九条、第十八条、第十九条规定收缴的罚款，应上交财政。
第三十三条 私房所有权和租赁等发生纠纷，当事人可向房屋所在地房管机关申请调解、处理，也可向当地人民法院起诉。
第三十四条 本办法由四川省建设委员会负责解释。
第三十五条 本办法自发布之日起施行。



1986年7月24日
福建省食品药品监督管理局


福建省食品药品监督管理局印发《福建省药品生产日常监督管理暂行规定》



各设区市食品药品监督管理局：

为加强药品生产企业的监督管理，规范各级食品药品监督管理部门日常监督管理行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》（国家局令第14号）、《药品生产质量管理规范》（国家局令第9号）、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律、法规、规章的有关规定，结合我省实际，制定了《福建省药品生产日常监督管理暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。



二OO八年十一月三日



福建省药品生产日常监督管理暂行规定



第一章 总则

第一条 为加强对药品生产企业的监督管理，规范各级食品药品监督管理部门日常监督管理行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律、法规、规章的有关规定，结合本省实际，制定本规定。

第二条 药品生产日常监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行日常监督检查和管理。《药品生产许可证》《药品GMP认证》的申请、核发、管理及药品委托生产管理按照国家局《药品生产监督管理办法》有关规定进行。

第二章 监督检查和管理

第三条 日常监督管理是指许可后日常管理和监督检查。

许可后的监督管理分为许可变更、质量受权人制度、驻厂监督制度、监督档案制度、不良反应报告制度、药品召回制度等。

监督检查分为行政许可检查、日常监督检查等。

第四条 药品生产日常监督管理按照属地监管原则实行分级负责。

省食品药品监督管理局负责全省药品生产日常监督管理工作相关配套管理制度的制定、指导和监督实施；负责组织实施核发、换发、变更《药品生产许可证》检查、《药品GMP证书》认证检查、有因检查；同时负责组织GMP认证检查、专项检查和其他行政许可事项的相关检查；根据需要，可直接组织对药品生产企业进行监督检查。并对设区市、县（市）食品药品监督管理局的监督和管理工作情况进行指导和监督、抽查。

设区市食品药品监督管理局负责本辖区内药品生产日常监督检查和管理，及药品GMP跟踪检查；协助省局组织对辖区内药品生产企业的行政许可项目检查、有因检查；建立企业日常监管档案。并对县（市）食品药品监督管理局的药品生产日常监督检查和管理予以指导和监督。

县（市）食品药品监督管理局根据设区市食品药品监督管理局的统一部署、配合、协助设区市局对辖区内药品生产企业的日常监督管理工作。

第五条 各级食品药品监督管理部门应当建立生产企业的诚信和质量受权人监管制度；依据法律、法规、规章赋予的权限，建立本辖区内药品生产企业的监管档案，实施分类监管、科学监管。

第六条 省食品药品监督管理局负责质量受权人管理；设区

市、食品药品监督管理局负责质量部门和生产部门负责人管理。

第七条 设区市、县（市）食品药品监督管理局应按照年度日常监督检查工作计划实施监督检查，对监督检查情况县（市）食品药品监督管理局每季度进行总结并报设区市食品药品监督管理局，各设区市食品药品监督管理局每半年向省食品药品监督管理局上报（汇总表见附件1）。

第八条 药品生产企业必须认真执行《药品不良反应报告和监测管理办法》，如发生药品严重不良反应，省食品药品监督管理局将依法对其发生严重不良反应的药品采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

第九条 药品生产企业（包括委托加工的境外制药厂商）按照《药品召回管理办法》规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。设区市食品药品监管部门负责药品召回监督管理工作。

各级食品药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。并及时对召回效果进行评价。认为企业召回不彻底或者需要采取更为有效措施的，应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。必要时，可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。



第三章 监督检查内容



第十条 日常监督的主要内容：是药品生产企业执行有关法律、法规情况；实施《药品生产质量管理规范》的情况；以及是否符合许可事项规定的条件和要求。

第十一条 监督检查内容：

许可检查是指食品药品监督管理部门审批行政许可项目时进行必要的现场检查。包括核发、换发、变更《药品生产许可证》、《药品GMP认证》、和其他行政许可事项的相关检查。

日常监督检查（含例行检查、GMP跟踪检查、驻厂监督等）是指平时定期、不定期对辖区内的药品生产企业是否按照法律、法规要求组织生产的监督和检查。如驻厂监督、通知检查、专项检查、有因检查（飞行检查）。各级食品药品监督管理局根据检查需要，可采用系统检查、定向、定位、定点检查等方式。

有因检查是指药品生产企业涉嫌违法、违规被举报、投诉或出现药品质量抽查不合格、重大药品质量事故及重大不良反应等情况的检查。



第四章 监督检查程序和要求



第十二条 省、市食品药品监督管理局组织监督检查时应制定检查方案，明确检查标准，指派2名（含2名）以上检查人员，按照监督检查程序和检查方案实施。

（一）出示《行政执法证》；

（二）告知检查目的、检查范围、检查纪律、检查工作程

序，必要时通告反映情况的途径；

（三）进行现场检查，如实记录,收集有关证据；

（四）汇总检查情况，做出明确的检查结论，并填写《药品

生产企业日常检查项目和记录表》（见附件2）；

（五）现场检查结束,检查结果经相对人核对无误后，监督检查人员、受检单位负责人或有关人员在《药品生产企业日常检查项目和记录表》上签字并各存一份。受检单位的负责人或有关人员拒绝签字的，应当由两位以上检查人员签字并注明情况；

（六）整理检查结论的书面报告上报派出单位。

第十三条 现场检查中发现有以下情形的违法、违规行为的，执法人员应采取先行登记保存方式保全证据或依法查封,扣押有关物品,同时做好《现场检查笔录》《调查笔录》和《扣押清单》等执法文书，并于2个工作日内移交给当地设区市食品药品监督管理局稽查部门进一步依法查处。

1、药品的生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》；

2、擅自委托或者接受委托生产药品的；

3、生产没有国家药品标准的中药饮片或不符合省、自治区、

直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范的；

4、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材

料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

5、违反《药品管理法》第四十八、四十九条的 。

第十四条 飞行检查是有因检查的一种形式，指事先不通知检查单位的现场检查。飞行检查应当填写《药品GMP飞行检查报告》（见附件3）。应注意保护举报人；飞行检查的所有工作程序应加急处理，所有文件按加急件办理。

第十五条 实施监督检查应当依据现场检查情况当即作出如下处理结论:

（一）没有违反任何检查项目的,作出“符合要求”的结论；

（二）违反一般检查项目的，列明所违反项目序号，并作出限期整改决定。

（三）违反1项（含1项）以上关键项目的，应依法给予警告，责令限期整改。对严重违法企业应按照有关法律法规进行处理。

第十六条 对移交的案件，稽查部门应当按照法定程序办理。结案后，稽查部门应当在15个工作日内将查处情况以书面形式告知原移交的部门。

第十七条 省、市食品药品监督管理局针对企业诚信等次和日常监督检查状况确定日常检查频次。每个药品生产企业每年要检查二次以上； GMP认证每两年跟踪检查一次；《许可证》《药品GMP证书》有效期到期更换前要检查，变更许可内容视具体情况确定是否需进行现场检查；质量抽查有问题的企业必须加大检查频次。

第十八条 设区市食品药品监督管理局对涉及本辖区生产的不合格药品实施追踪检查，查明不合格品种、批号、项目、数量及产生原因、处理情况、整改措施，填写《不合格药品处理情况追踪调查表》（见附件4），并纳入企业诚信档案。

第十九条 设区市食品药品监督管理部门应对辖区内药品生产企业药品生产质量安全风险进行评估（应充分考虑企业的所生产品种的风险、委托生产、委托检验状况等综合因素），并依据风险评估的结果确定监督检查的重点、频次和内容。



第五章 管理与备案



第二十条 各级食品药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立本行政区域内药品生产企业的监管档案，作为风险评估的基础。应记录日常监督检查情况，建立一证一档监管档案，其主要内容为：

一、监管对象基础资料：

（一）《药品生产许可证》登记、核发、换发、补发、变更、缴销等相关资料；

（二）《药品GMP证书》申请、核发、换发、补发、变更、缴销等相关资料。

二、变更及有关备案批件：

（一）药品生产企业质量和生产部门负责人变更的备案申请资料（见附件5），企业填报一式三份上报设区市食品药品监督管理局，设市食品药品监督管理局审核后一份交企业，一份报省食品药品监督管理局备案，一份设区市食品药品监督管理局存档。

（二）药品生产企业质量受权人变更的备案申请资料（见附件6），企业填报一式三份，省食品药品监督管理局核准后一份交企业，一份设区市食品药品监督管理局备案，一份省食品药品监督管理局存档。

（三）药品生产企业通过GMP认证后，其关键生产设施等条件与现状发生变化应按《药品生产监督管理办法》第四十七条规定备案。省食品药品监督管理局将根据需要进行现场检查确认。其备案批件一式三份，一份交设区市食品药品监督管理局，一份交企业，一份省食品药品监督管理局存档。

（四）委托检验备案范围应符合国家食品药品监督管理局相关规定和省食品药品监督管理局制订的范围备案，其委托检验备案批件一式三份，一份交设区市食品药品监督管理局备查，一份交企业，一份省食品药品监督管理局存档。

（五）《药品委托生产批件》或药品生产企业接受境外制药厂商的委托加工备案件一式三份，一份交企业，一份交设区市食品药品监督管理局备查，一份省食品药品监督管理局存档。

三、日常监管资料

（一）药品GMP认证检查和跟踪检查报告及企业整改情况报告；

（二）监督检查情况、缺陷整改情况、质量抽检情况；

（三）《药品生产企业日常检查项目和记录表》（见附件2）；

（四）投诉与举报。

四、不良记录：

（一）重大药品质量事故调查处理报告；

（二）有生产假、劣药行为的；

（三）其他违法、违规行为。



第六章 法律责任



第二十一条 药品生产企业有下列情形之一的，由设区市食品药品监督管理局按《药品生产监督管理办法》第五十六条处罚：

（一）未按规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；

（二）接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；

（三）企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按规定报告的；

（四）企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按规定进行备案的；

（五）发生重大药品质量事故未按规定报告的；

（六）监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者不提供相关材料的；

（七）委托检验未按规定进行备案的；

第二十二条 药品生产企业有下列情形之一的按《药品管理法》第七十九条规定给予处罚;

（一）经监督检查认定药品生产企业不按GMP要求组织生产的，食品药品监督管理局应作出警告、停产整改的处理决定。情节严重的由设区市食品药品监督管理局监督其召回已售出产品，并由原发证部门依法收回《药品GMP证书》。

（二）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过药品GMP认证进行生产的。

第二十三条 对未建立执行药品不良反应报告制度的，应责令限期整改，违反规定的应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》处罚。

第二十四条 各设区市食品药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，可分别依据《药品召回管理办法》第二十九、三十、三十一、三十二、三十三等条款给予处罚。

第二十五条　各级食品药品监督管理部门实施监督检查，不得妨碍药品生产企业的正常生产活动，不得索取或者收受药品生产企业的财物，不得谋取其他利益，对知悉的企业技术秘密和业务秘密应当保密。

第二十六条　各级食品药品监督管理部门违反规定，对不符合《药品生产质量管理规范》的发给《药品GMP证书》或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正，对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》的，按照《药品管理法》第九十四条的规定处理。

第七章 附 则

第二十七条 本规定由福建省食品药品监督管理局负责解释。

第二十八条 本规定自2008年 月 日起实施。

附件：

1、食品药品监督管理局日常监督检查情况汇总表（季报）

2、《药品生产企业日常检查项目和记录表》

3、药品GMP飞行检查报告

4、不合格药品处理情况追踪调查表（季报）

5、药品生产企业负责人和质量负责人变更备案表

6、药品生产企业质量授权人变更备案表